El sistema de calidad tiene como objetivo asegurar la eficacia, seguridad, inocuidad y calidad de los productos.
La validación tiene una importancia fundamental para alcanzar este objetivo ya que permite asegurar la correcta y consistente operación desde la recepción de los materiales hasta la distribución de los productos terminados de acuerdo con las regulaciones nacionales e internacionales.
Contenido
LA ASESORIA INCLUYE:
ETAPA 1
Curso de capacitación"Validación de procesos, Parte 1, Elaboraciòn del plan maestro de validación"
Que es la validación, conceptos y deficniciones, como armar un plan maestro de validación, fundamentos
legales y técnicos.
Análisis de riesgos para la elaboración del plan maestro de validación.
Asesoría para la validación del plan maestro de validación y el programa de validación.
ETAPA 2
Curso de capacitación: "Validación de procesos , Etapa 2, Elaboración de protocolos de validación"
Contenido del protocolo de validación, parametros generales, parametros relativos en tecnoligía, Plan de
muestreo, Instalaciones técnicas, Analisis del roducto, Puntos de control de proceso.
Analisis del flujo del proceso y puntos de control en proceso
Aseoria en la elaboración de los protocolos
Asesoria en el dictamen de resultados
Asesoria en desviaciones de la validación
Justificaciones técnicas.
Cirre del protocolo
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